头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

讯飞输入法因配置端午节活动BUG导致部分用户端崩溃 官方紧急修复并致歉

北京讯飞：2024年6月5日，讯飞输入法官方发布公告，称因配置端午节活动时出现BUG，导致部分用户端出现崩溃无法正常使用的情况。官方表示已经紧急修复了该BUG，并建议用户升级到最新版本或稍后通过各大应用商店自动更新。

据了解，此次事件发生在6月5日当天，许多讯飞输入法用户反馈无法正常使用，表现为应用闪退或无法加载。有用户表示，即使重启手机也无法解决问题，一度以为是手机或微信出现了故障。

事发后，讯飞输入法官方迅速调查了事件原因，并于当晚发布公告称，系因配置端午节活动时出现BUG所致。官方表示，他们已经紧急修复了该BUG，并建议用户升级到最新版本或稍后通过各大应用商店自动更新。

此外，讯飞输入法团队还对受影响的用户致歉，表示将继续加强产品测试，避免类似事件再次发生。

此次事件也给其他互联网厂商提了个醒，在进行节假日或其他活动时，应仔细测试相关功能，避免出现BUG影响用户使用。

以下是一些可以补充到新闻中的细节：

• 讯飞输入法是国内最流行的输入法之一，拥有数亿用户。
• 此次事件波及的用户范围较广，造成了一定的影响。
• 讯飞输入法官方的快速反应和道歉获得了用户的谅解。
• 类似事件在互联网行业时有发生，厂商应加强产品测试，提高产品质量。

以下是新的标题：

讯飞输入法端午节活动现BUG 部分用户端崩溃 官方紧急修复致歉

这个标题更加简洁明了，突出了事件的主题和主要内容，也更加符合新闻报道的规范。